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梅西審核CAPA 系統三種顏色的時間等級代表了什么?

日期:2020-12-18 19:42:54 瀏覽量:

Macys梅西驗廠就是客戶或客戶委托公證行對其所批準生產或準備建立合作伙伴關系的廠家所進行的檢查與驗收,以確保他們的合作伙伴符合他們的“行為準則”。查驗的內容主要包括公司證件數據、管理模式、員工福利、產品質量、反恐安全措施以及作業場所、生產設施、消防設備、生活設施、環境衛生、廠房建設、飲食娛樂等各方面的審核。



CAPA 系統使用三個不同的時間等級:  綠色、黃色和紅色。

當CAPA項目建立時,時間等級由綠色開始。當針對CAPA項目采取任何行動時,等級也會從別的顏色轉回綠色。這包括了會改變狀態的一些動作(例如:“保存”這個動作并不會將等級改回成綠色。)

 

會改變狀態的動作包括:

?  提交Submit

?  批準Approve

?  退回至提交者Return to Submitter

?  需進行跟蹤評估Pending Onsite Verification

?  關閉Close

?  重新開啟Reopen

 

CAPA等級會每周設定,而每周會用電郵的方式于下列時間發送:

?  美國加州工作時間結束后(東部標準時間早上3:00 后)

?  亞洲周一上班時間開始前(東部標準時間星期天早上3:00 )

如下表所示,CAPA三個時間等級是用來區別“等待首次回應”、“待回應” 、“等待中間商審閱” 和“待審批”等狀態。

 

當 CAPA 項目的時間等級顏色改變時:

? 最后修改者(Last Modified By ) 顯示為“UL 系統”(UL System)。

? 最后修改日期(Last Modified Date )會被更新。

? 將會發送電子郵件給中間商和/或工廠。

時間等級的變化會在“詳細歷史記錄”中顯示。